ÀÎÅ©·çÆ®
ÅëÇÕ°Ë»ö
°Ë»ö
·Î±×ÀÎ
ȸ¿ø°¡ÀÔ
°³ÀÎȸ¿ø
°³ÀÎȸ¿øȨ
À̷¼ µî·Ï
°ü¸®
ÀÔ»çÁö¿ø°ü¸®
¸¶ÀÌÇÍ
½ºÅ©·¦Á¤º¸
°ü½É±â¾÷Á¤º¸
ÀÎÁõ(À̷¼¹îÁö)
Ãë¾÷Áö¿ø¼ºñ½º
ȸ¿øÁ¤º¸°ü¸®
±â¾÷ȸ¿ø
±â¾÷ Ȩ
¼ºñ½º ¼Ò°³
°ø°íµî·Ï
°ø°í°ü¸®
ÀÎÀç°Ë»ö
½º¸¶Æ®¸ÅĪ
ÀλçºñÁîÀÚ·á
°áÁ¦/ÀÌ¿ë³»¿ª
ȸ¿øÁ¤º¸°ü¸®
ÅëÇÕ°Ë»ö
ä¿ëÁ¤º¸
±â¾÷Á¤º¸
ÀÚ·á½Ç
ä¿ëÁ¤º¸
(ÁÖ)¿¡ÀÌÄ¡¾Ë±×·ì
°ü½É±â¾÷
ÀÇ·á±â±â
FDA
ÀÎÇã°¡ ÃÑ°ýÀÓ¿ø 15³âÀÌ»ó
½ºÅ©·¦
15³â¡è
´ëÁ¹
¼¿ï
Á¤±ÔÁ÷
°æ¿µ¡¤±âȹ¡¤Àü·«
ä¿ë½Ã
(2022.02.10 ¼öÁ¤)
¹Ù·ÎÁö¿ø
(ÁÖ)¿¡ÀÌÄ¡¾Ë±×·ì
°ü½É±â¾÷
ÀÇ·áAIÆÀ (
FDA
ÀÓ¿ø/15³âÀÌ»ó)
½ºÅ©·¦
15³â¡è
´ëÁ¹
¼¿ï
Á¤±ÔÁ÷
¾à¹«¡¤Á¦¾à
ä¿ë½Ã
(2022.01.25 µî·Ï)
¹Ù·ÎÁö¿ø
Á¦À̾ØÆÄÆ®³ÊÁîÄÚ¸®¾Æ (ÁÖ)
°ü½É±â¾÷
[µðÁöÅÐÇコÄɾî]ÀÇ·á±â ÇØ¿ÜRA(
FDA
½ÂÀÎ) °æ·ÂÁ÷
½ºÅ©·¦
3~14³â
´ëÁ¹ÀÌ»ó
¼¿ï
Á¤±ÔÁ÷
±¤ÇС¤ÀÇ·áÀåºñ
ä¿ë½Ã
(2022.09.22 ¼öÁ¤)
¹Ù·ÎÁö¿ø
(ÁÖ)¿¡ÀÌÄ¡¾Ë±×·ì
°ü½É±â¾÷
RAÆÀÀå~ÀÓ¿ø(±×·ìÀå,º»ºÎÀå) - ±¹³»¿Ü ÀÎÇã°¡ ÃÑ°ý, ¹Ì±¹
FDA
519K ÀÎÇã°¡ °èȹ ¼ö¸³ ¹× ½ÇÇà µî
½ºÅ©·¦
10³â¡è
´ëÁ¹
¼¿ï
Á¤±ÔÁ÷
¾à¹«¡¤Á¦¾à
~12.25 (¼ö)
(2024.01.10 ¼öÁ¤)
¹Ù·ÎÁö¿ø
BM PHR
°ü½É±â¾÷
ÀÇ·á±â¡¤ÀǾàÇ°ÀÎÇã°¡(RA) °æ·Â Á¤±ÔÁ÷ ¸ðÁý
½ºÅ©·¦
5~16³â
Çз¹«°ü
¼¿ï>¼ÛÆı¸ ¿Ü
Á¤±ÔÁ÷
¾à¹«¡¤Á¦¾à
ä¿ë½Ã
(2021.11.23 ¼öÁ¤)
¹Ù·ÎÁö¿ø
ä¿ëÁ¤º¸ ´õº¸±â
±â¾÷Á¤º¸
Á¦ÀÌ¿£¿¥ÄÚ¸®¾Æ
°ü½É±â¾÷
Áß¼Ò±â¾÷
¿¬±¸°³¹ß¾÷
°æ±âµµ ±ºÆ÷½Ã °í»ê·Î148¹ø±æ 17 (´çÁ¤µ¿,±ºÆ÷IT¹ë¸®) 206È£,207È£
¼³¸³ÀÏ
2018. 12. 11
´ëÇ¥ÀÚ¸í
±è¿µÁÖ
¸ÅÃâ¾×
60¾ï¿ø(2023)
ÀÚº»±Ý
1¾ï¿ø
»ç¿ø¼ö
29 ¸í ÀçÁ÷Áß
Æò±Õ¿¬ºÀ
-
ä¿ë
1
°Ç ÁøÇà Áß
ÀÌ ±â¾÷ °ø°í Àüüº¸±â
ISOÀÎÁõ½É»ç, ÄÁ¼³ÅÏÆ® ¿Ü °æ·Â ä¿ë
½ºÅ©·¦
°æ·Â2³âÀÌ»ó / Çз¹«°ü / °æ±â>±ºÆ÷½Ã / Á¤±ÔÁ÷
ä¿ë½Ã
¾Ë¿¡ÇÁ¸ÞµðÄÃ
°ü½É±â¾÷
Áß¼Ò±â¾÷
ÀǷᡤÁ¤¹Ð¡¤½Ã°è¡¤±¤Çбâ±â
¼¿ïƯº°½Ã ±Ýõ±¸ º¢²É·Î 254 Á¦502È£-Á¦507È£, Á¦510È£, Á¦511È£, Á¦601È£, Á¦408È£ (°¡»êµ¿,¿ùµå¸Þ¸£µð)
¼³¸³ÀÏ
2005. 11. 22
´ëÇ¥ÀÚ¸í
Àü¸í±â
¸ÅÃâ¾×
147¾ï 6380¸¸¿ø(2022)
ÀÚº»±Ý
4¾ï 2068¸¸¿ø
»ç¿ø¼ö
76 ¸í ÀçÁ÷Áß
Æò±Õ¿¬ºÀ
4,906¸¸¿ø
ä¿ë
1
°Ç ÁøÇà Áß
ÀÌ ±â¾÷ °ø°í Àüüº¸±â
ÀÇ·á±â±â ÀüÀÚ°³¹ß S/W ¼³°è ´ã´ç ä¿ë
½ºÅ©·¦
°æ·Â2~15³â / ÃÊ´ëÁ¹ÀÌ»ó / ¼¿ï>±Ýõ±¸ / Á¤±ÔÁ÷
»ó½Ã
Ç÷¯½º±Û·Î¹ú
FDA
°ü½É±â¾÷
Áß¼Ò±â¾÷
¹«¿ª
¼¼Á¾ ¿¬¼¸é ¾ÆÈ©°Å¸®±æ 100 (KT 4Ãþ (±¹¹Î°Ç°º¸Çè°ø´Ü)) (¿ùÇϸ®)
¼³¸³ÀÏ
2009. 10. 01
´ëÇ¥ÀÚ¸í
¼À±Á¤,ÃÖ¿ì
¸ÅÃâ¾×
14¾ï 6539¸¸¿ø(2021)
ÀÚº»±Ý
427.8¸¸¿ø
»ç¿ø¼ö
6 ¸í ÀçÁ÷Áß
Æò±Õ¿¬ºÀ
-
Commissioning Agents International Singapore Pte
°ü½É±â¾÷
Áß±â¾÷
»ç¾÷½Ã¼³°ü¸®¡¤ÀϹÝ
¼³¸³ÀÏ
2019. 12. 16
´ëÇ¥ÀÚ¸í
Samuel James Williamson
¸ÅÃâ¾×
-
ÀÚº»±Ý
-
»ç¿ø¼ö
-
Æò±Õ¿¬ºÀ
-
±â¾÷Á¤º¸ ´õº¸±â
ÀÔ»çÁö¿øÇϸé ÁÁÀº ÀÌÀ¯
Áö¹æ¿¡ À§Ä¡ÇÑ ´ë±â¾÷
¸ÅÃâ »óÀ§ 10%
½ºÅ¸Æ®¾÷ ÃʺÀ 3,500¸¸¿ø¢Ö
³» ÃâÅð±ÙÀº ³» ¸¾´ë·Î
Áö±Ý HOTÇÑ Ã¤¿ë
±â¾Æ
Çѱ¹¿¡³ÊÁö±â¼ú¿¬±¸¿ø
(ÁÖ)Á¦ÁÖÇ×°ø
(Àç)´ëÀüÀÏÀÚ¸®°æÁ¦ÁøÈï¿ø
(Àç)¼¿ï°æÁ¦ÁøÈï¿ø
Çѱ¹¾ð·ÐÁøÈïÀç´Ü
(Àç)¿À¼Û÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü
°úÇбâ¼úÀΰøÁ¦È¸
µÎ¼Û°Ç¼³(ÁÖ)
(ÁÖ)ºñ»ó±³À°
¸ÇÀ§·Î